Опис препарату
Це лікарський засіб-інгібітор кінази, що застосовується перорально для лікування перебудованого під час трансфекції (RET)-перебудованого недрібноклітинного раку легень (НДРЛ), JAK1/2-позитивного НДРЛ або TRKC-позитивного НДРЛ.
Молекулярна мішень та механізм дії
Рецепторна тирозинкіназа RET
Пралсетиніб є потужним і селективним інгібітором RET-кінази, який пригнічує дикий тип RET та онкогенні RET-злиття і мутації, включаючи RET-злиття при НДРЛ та RET-мутації при медулярному раку щитоподібної залози. Він також пригнічує JAK1/2 та TRKC у вищих концентраціях.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Oral
Приймати всередину з їжею або без неї, зазвичай один раз на день. Ковтати капсули цілими; не подрібнювати та не розжовувати.
Застереження та побічні дії
Поширені побічні ефекти включають втому, запор, гіпертензію, біль у м'язах і скелеті, діарею та кашель. Серйозні побічні ефекти можуть включати інтерстиціальну хворобу легень/пневмоніт, гіпертензію, гепатотоксичність, геморагічні події та синдром лізису пухлини.
Офіційні орфанні призначення та показання
-
Недрібноклітинний рак легенів ORPHA:488201
Офіційне призначення: Лікування перебудованого під час трансфекції (RET)-перебудованого недрібноклітинного раку легень (НДРЛ), JAK1/2-позитивного НДРЛ або TRKC-позитивного НДРЛ.
-
Рідкісна карцинома щитоподібної залози ORPHA:100088
Офіційне призначення: Лікування RET-фузій, RET-мутацій та TRKC-позитивного низькодиференційованого раку щитоподібної залози, недиференційованого або анапластичного раку щитоподібної залози, медулярного раку щитоподібної залози та місцево-поширеного або метастатичного фолікулярного чи папілярного раку щитоподібної залози
