Головна › Орфанні препарати › Обінутузумаб

Обінутузумаб

Міжнародна непатентована назва (МНН, латиниця): Obinutuzumab Торговельна назва: GAZYVA Синоніми / Коди: -

1 Опис препарату

Це моноклональний антитіло-препарат, який вводиться внутрішньовенно і використовується для лікування хронічного лімфоцитарного лейкозу, а також досліджується при фолікулярній лімфомі та інших B-клітинних злоякісних новоутвореннях.

2 Молекулярна мішень та механізм дії

🎯 Біологічна мішень / Біомаркер:
CD20

Обінутузумаб є моноклональним антитілом типу II проти CD20, яке зв'язується з антигеном CD20 на B-клітинах, індукуючи пряму загибель клітин, антитілозалежну клітинну цитотоксичність (АЗКЦ) та антитілозалежний клітинний фагоцитоз (АЗКФ), з посиленою взаємодією з імунними ефекторними клітинами порівняно з антитілами типу I.

3 Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)

Шлях введення: Intravenous

Обінутузумаб вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом кількох годин у медичному закладі, зазвичай у комбінації з хіміотерапією при хронічному лімфоцитарному лейкозі.

4 Застереження та побічні дії

Поширені побічні ефекти включають інфузійні реакції (гарячка, озноб, гіпотензія), нейтропенію, тромбоцитопенію, анемію, інфекції, кашель та біль у м'язах і кістках. Серйозні побічні ефекти включають реактивацію гепатиту B, прогресуючу мультифокальну лейкоенцефалопатію (ПМЛ) та синдром лізису пухлини.

5 Офіційні орфанні призначення та показання

Новини та дослідження препарату

Клінічні випробування, розширення показань та регуляторний статус

Що Левацетиллейцин Пропонує При Атаксії-Телеангіектазії: Клінічна Доступність та Вплив на Пацієнтів

9 Oct 2026 FDA

Левацетиллейцин (Aqneursa) закріпив свою роль як клінічно доступний і ключовий засіб для лікування атаксії у пацієнтів з атаксією-телеангіектазією (А-Т), ставши...

Читати далі →

Що Ctexli (хенодіол) Пропонує при Церебротендинозному Ксантоматозі: Клінічна Доступність, Метаболічна Корекція та Вплив на Пацієнтів

5 Oct 2026 FDA

Ctexli (хенодіол), нині встановлена терапія, є критично важливим, першим у своєму класі засобом для лікування дорослих із церебротендинозним ксантоматозом (ЦТК)....

Читати далі →

Тулісокібарт від Merck демонструє багатообіцяючі результати у Фазі 2b для помірної та важкої форми гнійного гідраденіту

4 Oct 2026 FDA

Досліджуване антитіло до TL1A, тулісокібарт від Merck, продемонструвало значні позитивні результати у дослідженні Фази 2b для помірної та важкої форми...

Читати далі →

Мірдаметиніб зменьшує розмір пухлин майже вдвоє у пацієнтів нейрофіброматозу 1 типу (НФ1) з плексиформними нейрофібромами

3 Oct 2026 Генетика FDA

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Gomekli (мірдаметиніб), пероральний інгібітор МЕК, для осіб...

Читати далі →

Алопуринол Отримав Перше Статусне Визначення Орфанного Препарату для Синдрому Марфана

2 Oct 2026 FDA

У знаковій події для спільноти рідкісних захворювань, алопуринол отримав статус орфанного препарату (ОП) для лікування синдрому Марфана від регуляторних органів....

Читати далі →