Опис препарату
Це терапія химерним антигенним рецептором (CAR) T-клітин, яка вводиться внутрішньовенно та використовується для лікування рецидивуючої або рефрактерної мантійно-клітинної лімфоми (МКЛ) та гострої лімфобластної лейкемії (ГЛЛ).
Молекулярна мішень та механізм дії
CD19
Брексукабтаген аутолейцел — це CD19-спрямована генетично модифікована аутологічна T-клітинна імунотерапія. T-клітини пацієнта трансдукуються ретровірусним вектором, що кодує анти-CD19 CAR, який складається з мишачого одноланцюгового варіабельного фрагмента (scFv), специфічного до CD19, з'єднаного з костимулюючими доменами CD28 та CD3-дзета. Після зв'язування з CD19-експресуючими клітинами CAR T-клітини активуються, проліферують і чинять цитотоксичну дію на клітини-мішені.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Intravenous
Брексукабтаген аутолейцел вводиться як одноразова внутрішньовенна інфузія після режиму лімфодеплеційної хіміотерапії. Інфузія проводиться протягом визначеного періоду в умовах закладу охорони здоров'я, і пацієнти перебувають під ретельним наглядом щодо побічних реакцій.
Застереження та побічні дії
Синдром вивільнення цитокінів (СВЦ), неврологічні токсичності, інфекції, фебрильна нейтропенія, тривала цитопенія, гіпогаммаглобулінемія, синдром лізису пухлини та реакції гіперчутливості.
Офіційні орфанні призначення та показання
-
Гостра лімфобластна лейкемія ORPHA:513
Офіційне призначення: Лікування гострої лімфобластної лейкемії (ГЛЛ)
-
Лімфома з клітин мантійної зони ORPHA:52416
Офіційне призначення: Лікування лімфоми з клітин мантії.
