Головна › Орфанні препарати › Тебентафусп-тебн

Тебентафусп-тебн

Міжнародна непатентована назва (МНН, латиниця): Tebentafusp-tebn Торговельна назва: Kimmtrak Синоніми / Коди: -

1 Опис препарату

Це біспецифічний залучаючий Т-клітини лікарський засіб, що вводиться внутрішньовенно та використовується для лікування нерезектабельної або метастатичної увеальної меланоми.

2 Молекулярна мішень та механізм дії

🎯 Біологічна мішень / Біомаркер:
gp100 (PMEL) та CD3

Тебентафусп-тебн — це біспецифічний білок, що складається з розчинного Т-клітинного рецептора, злитого з анти-CD3 одноланцюговим варіабельним фрагментом. Він зв'язується з комплексами пептид gp100-HLA-A*02:01 на пухлинних клітинах та CD3 на Т-клітинах, таким чином перенаправляючи та активуючи Т-клітини для знищення меланомних клітин, що експресують gp100.

3 Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)

Шлях введення: Intravenous

Kimmtrak вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 15-20 хвилин. Вводиться щотижня в медичному закладі з моніторингом інфузійно-пов'язаних реакцій.

4 Застереження та побічні дії

Поширені побічні ефекти включають синдром вивільнення цитокінів (СВЦ), висип, свербіж, пірексію, втому, нудоту, набряк, гіпотензію та підвищення рівня печінкових ферментів. Серйозні побічні ефекти включають тяжкий СВЦ, гіпотензію та гепатотоксичність.

5 Офіційні орфанні призначення та показання

Новини та дослідження препарату

Клінічні випробування, розширення показань та регуляторний статус

Що мавакамтен приносить пацієнтам з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією: клінічна доступність та вплив на спільноту

13 Oct 2026 FDA

Мавакамтен, новаторський селективний інгібітор серцевого міозину, є значним досягненням у лікуванні симптоматичної обструктивної гіпертрофічної кардіоміопатії (ОГКМ) для дорослих та дітей....

Читати далі →

Що Левацетиллейцин Пропонує При Атаксії-Телеангіектазії: Клінічна Доступність та Вплив на Пацієнтів

9 Oct 2026 FDA

Левацетиллейцин (Aqneursa) закріпив свою роль як клінічно доступний і ключовий засіб для лікування атаксії у пацієнтів з атаксією-телеангіектазією (А-Т), ставши...

Читати далі →

Що Ctexli (хенодіол) Пропонує при Церебротендинозному Ксантоматозі: Клінічна Доступність, Метаболічна Корекція та Вплив на Пацієнтів

5 Oct 2026 FDA

Ctexli (хенодіол), нині встановлена терапія, є критично важливим, першим у своєму класі засобом для лікування дорослих із церебротендинозним ксантоматозом (ЦТК)....

Читати далі →

Тулісокібарт від Merck демонструє багатообіцяючі результати у Фазі 2b для помірної та важкої форми гнійного гідраденіту

4 Oct 2026 FDA

Досліджуване антитіло до TL1A, тулісокібарт від Merck, продемонструвало значні позитивні результати у дослідженні Фази 2b для помірної та важкої форми...

Читати далі →

Мірдаметиніб зменьшує розмір пухлин майже вдвоє у пацієнтів нейрофіброматозу 1 типу (НФ1) з плексиформними нейрофібромами

3 Oct 2026 Генетика FDA

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Gomekli (мірдаметиніб), пероральний інгібітор МЕК, для осіб...

Читати далі →

Алопуринол Отримав Перше Статусне Визначення Орфанного Препарату для Синдрому Марфана

2 Oct 2026 FDA

У знаковій події для спільноти рідкісних захворювань, алопуринол отримав статус орфанного препарату (ОП) для лікування синдрому Марфана від регуляторних органів....

Читати далі →