Опис препарату
Це онколітичний вірусний імунотерапевтичний препарат, який вводиться внутрішньоосередково для лікування нерезектабельних шкірних, підшкірних та вузлових уражень у пацієнтів з меланомою, що рецидивує після початкової операції.
Молекулярна мішень та механізм дії
ГМ-КСФ
Талімоген лахерпарепвек — це генетично модифікований вірус простого герпесу 1 типу, який вибірково реплікується в пухлинних клітинах, що призводить до лізису та вивільнення пухлинних антигенів. Він також експресує гранулоцитарно-макрофагальний колонієстимулюючий фактор (ГМ-КСФ) для посилення системних протипухлинних імунних відповідей.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Intralesional
Вводиться безпосередньо у видимі пухлинні ураження медичним працівником.
Застереження та побічні дії
Поширені побічні ефекти включають втому, озноб, пірексію, нудоту, грипоподібне захворювання, біль у місці ін'єкції, блювання та діарею. Серйозні небажані явища включають целюліт, системну герпетичну інфекцію та імуноопосередковані явища.
Офіційні орфанні призначення та показання
-
Меланома ORPHA:411533
Офіційне призначення: Лікування меланоми стадії IIb-IV