Опис препарату
Це рекомбінантний лікарський засіб у вигляді білка злиття, що вводиться внутрішньовенно та використовується для лікування вродженого дефіциту фактора IX (гемофілія B).
Молекулярна мішень та механізм дії
Фактор згортання IX
rIX-FP — це білок злиття, що складається з рекомбінантного фактора згортання IX, злитого з рекомбінантним альбуміном, що подовжує період напіввиведення фактора IX. Він заміщує дефіцитний фактор IX, забезпечуючи гемостаз шляхом участі в каскаді згортання крові для утворення фібринових згустків.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Intravenous
Ідельвіон вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом кількох хвилин, зазвичай один раз на тиждень або за потребою при кровотечах, відповідно до індивідуального плану лікування пацієнта.
Застереження та побічні дії
Поширені побічні ефекти включають головний біль, реакції в місці ін'єкції та нудоту. Серйозні побічні ефекти можуть включати реакції гіперчутливості, тромботичні події та розвиток інгібіторів (нейтралізуючих антитіл) до фактора IX.
Офіційні орфанні призначення та показання
-
Вроджений дефіцит фактора X ORPHA:328
Офіційне призначення: Лікування пацієнтів з вродженим дефіцитом фактора IX (гемофілія B).
