Опис препарату
Це лікарський засіб на основі мітоміцину у вигляді термореверсивного гелю, який вводять через сечовідний катетер для лікування низькозлоякісної уротеліальної карциноми верхніх сечовивідних шляхів (УКВСШ).
Молекулярна мішень та механізм дії
ДНК
Мітоміцин є алкілуючим агентом, який зшиває ДНК, пригнічуючи синтез і транскрипцію ДНК, що призводить до загибелі клітин. Формуляція у вигляді термореверсивного гелю (UGN-101) забезпечує тривалий вплив препарату на уротеліальну пухлину.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Intravesical (via ureteric catheter)
Джелміто вводять безпосередньо в ниркову миску та сечовід через сечовідний катетер під час цистоскопічної процедури. Гель інстилюють і дають йому затвердіти, що забезпечує тривале вивільнення препарату протягом кількох годин.
Застереження та побічні дії
Поширені побічні ефекти включають обструкцію сечоводу, біль у боці, інфекцію сечовивідних шляхів, гематурію, дизурію, нудоту, блювання та втому. Серйозні побічні ефекти можуть включати реакції гіперчутливості, мієлосупресію та ниркову токсичність.
Офіційні орфанні призначення та показання
-
Уротеліальна карцинома верхніх сечових шляхів ORPHA:598216
Офіційне призначення: Лікування раку верхніх сечовивідних шляхів (перехідно-клітинного раку ниркової миски та сечоводу)
