Головна › Орфанні препарати › Ізатуксимаб-ірфк
Sarclisa анти-CD38 Intravenous

Ізатуксимаб-ірфк

Міжнародна непатентована назва (МНН, латиниця): Isatuximab-irfc Торговельна назва: Sarclisa Синоніми / Коди: -
Читати повний перелік орфанних призначень ↓

1 Опис препарату

Це спрямований проти CD38 цитолітичний антитіло-препарат, який вводиться внутрішньовенно та використовується для лікування множинної мієломи.

2 Молекулярна мішень та механізм дії

🎯 Біологічна мішень / Біомаркер:
CD38

Ізатуксимаб — це моноклональне антитіло, яке зв'язується з рецептором CD38 на клітинах множинної мієломи, індукуючи апоптоз через антитілозалежну клітинну цитотоксичність (АЗКЦ), антитілозалежний клітинний фагоцитоз (АЗКФ) та комплементзалежну цитотоксичність (КЗЦ). Він також модулює ферментативну активність CD38 та виснажує імуносупресивні регуляторні Т-клітини.

3 Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)

Шлях введення: Intravenous

Ізатуксимаб вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом кількох годин, зазвичай у комбінації з іншими протипухлинними препаратами. Інфузія проводиться в медичному закладі медичним працівником.

4 Застереження та побічні дії

Поширені побічні ефекти включають інфузійні реакції, нейтропенію, інфекції верхніх дихальних шляхів, діарею, нудоту, втому та пневмонію. Серйозні побічні ефекти включають тяжкі інфузійні реакції, нейтропенію та вторинні первинні злоякісні новоутворення.

5 Офіційні орфанні призначення та показання

Новини та дослідження препарату

Клінічні випробування, розширення показань та регуляторний статус

Що мавакамтен приносить пацієнтам з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією: клінічна доступність та вплив на спільноту

13 Oct 2026 FDA

Мавакамтен, новаторський селективний інгібітор серцевого міозину, є значним досягненням у лікуванні симптоматичної обструктивної гіпертрофічної кардіоміопатії (ОГКМ) для дорослих та дітей....

Читати далі →

Що Левацетиллейцин Пропонує При Атаксії-Телеангіектазії: Клінічна Доступність та Вплив на Пацієнтів

9 Oct 2026 FDA

Левацетиллейцин (Aqneursa) закріпив свою роль як клінічно доступний і ключовий засіб для лікування атаксії у пацієнтів з атаксією-телеангіектазією (А-Т), ставши...

Читати далі →

Що Ctexli (хенодіол) Пропонує при Церебротендинозному Ксантоматозі: Клінічна Доступність, Метаболічна Корекція та Вплив на Пацієнтів

5 Oct 2026 FDA

Ctexli (хенодіол), нині встановлена терапія, є критично важливим, першим у своєму класі засобом для лікування дорослих із церебротендинозним ксантоматозом (ЦТК)....

Читати далі →

Тулісокібарт від Merck демонструє багатообіцяючі результати у Фазі 2b для помірної та важкої форми гнійного гідраденіту

4 Oct 2026 FDA

Досліджуване антитіло до TL1A, тулісокібарт від Merck, продемонструвало значні позитивні результати у дослідженні Фази 2b для помірної та важкої форми...

Читати далі →

Мірдаметиніб зменьшує розмір пухлин майже вдвоє у пацієнтів нейрофіброматозу 1 типу (НФ1) з плексиформними нейрофібромами

3 Oct 2026 Генетика FDA

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Gomekli (мірдаметиніб), пероральний інгібітор МЕК, для осіб...

Читати далі →

Алопуринол Отримав Перше Статусне Визначення Орфанного Препарату для Синдрому Марфана

2 Oct 2026 FDA

У знаковій події для спільноти рідкісних захворювань, алопуринол отримав статус орфанного препарату (ОП) для лікування синдрому Марфана від регуляторних органів....

Читати далі →