Опис препарату
Це радіомічений моноклональний антитіло-препарат, спрямований на CD20, який вводиться внутрішньовенно та використовується для лікування рецидивуючої або рефрактерної низькосортної, фолікулярної або трансформованої B-клітинної неходжкінської лімфоми.
Молекулярна мішень та механізм дії
CD20
Ібрітумомаб тіуксетан — це мишаче моноклональне антитіло IgG1 каппа, кон'юговане з хелатором тіуксетаном, яке зв'язується з антигеном CD20 на B-клітинах. Після введення воно радіомітиться ітрієм-90 (90Y) або індієм-111 (111In). Антитіло націлене на CD20 на злоякісних B-клітинах, а бета-випромінювання від 90Y індукує пошкодження ДНК і загибель клітин у цільових клітинах та сусідніх пухлинних клітинах.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Intravenous
Зевалин вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом певного періоду часу. Схема лікування включає два етапи: спочатку інфузія ритуксимабу для виснаження периферичних B-клітин, потім візуалізаційна доза In-111 ібрітумомабу тіуксетану для підтвердження біорозподілу, а потім терапевтична доза Y-90 ібрітумомабу тіуксетану через тиждень.
Застереження та побічні дії
Поширені побічні ефекти включають цитопенії (тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія), реакції, пов'язані з інфузією (лихоманка, озноб, тремтіння, гіпотензія), втома, нудота, блювота, діарея, біль у животі, інфекції та вторинні злоякісні новоутворення. Серйозні побічні ефекти можуть включати тяжкі цитопенії, кровотечі та мієлодиспластичний синдром/гостру мієлоїдну лейкемію.
Офіційні орфанні призначення та показання
-
В-клітинна неходжкінська лімфома ORPHA:171915
Офіційне призначення: Лікування B-клітинної неходжкінської лімфоми.