Опис препарату
Це моноклональне антитіло-інгібітор фактора росту фібробластів 23 (FGF23), яке вводиться підшкірно та використовується для лікування синдрому пухлинно-індукованої остеомаляції (ПІО).
Молекулярна мішень та механізм дії
Фактор росту фібробластів 23 (FGF23)
Буросумаб-твза — це рекомбінантне людське моноклональне антитіло IgG1, яке зв'язується з фактором росту фібробластів 23 (FGF23) та інгібує його біологічну активність. Блокуючи FGF23, він підвищує реабсорбцію фосфатів у нирках та посилює продукцію активного вітаміну D, тим самим коригуючи гіпофосфатемію та покращуючи мінералізацію кісток.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Subcutaneous
Кривіта вводиться під шкіру (підшкірно) медичним працівником або самостійно після навчання. Ін'єкцію зазвичай роблять кожні 2 тижні.
Застереження та побічні дії
Цей препарат наразі досліджується, дані про побічні ефекти обмежені. Виходячи з механізму дії, очікувані побічні ефекти можуть включати гіпофосфатемію, гіперфосфатемію, реакції в місці ін'єкції, реакції гіперчутливості та потенціал ектопічної мінералізації. Виходячи зі шляху введення, очікувані побічні ефекти — це реакції в місці ін'єкції, такі як біль, еритема, набряк та свербіж.
Офіційні орфанні призначення та показання
-
X-зчеплена гіпофосфатемія ORPHA:89936
Офіційне призначення: Лікування X-зчепленої гіпофосфатемії (раніше відомої як вітамін D-резистентний рахіт)
-
Онкогенна остеомаляція ORPHA:352540
Офіційне призначення: Лікування синдрому пухлинно-індукованої остеомаляції (ПІО)