Головна › Орфанні препарати › 5-амінолевулінова кислота

5-амінолевулінова кислота

Міжнародна непатентована назва (МНН, латиниця): 5-aminolevulinic Acid Торговельна назва: Gleolan Синоніми / Коди: -

1 Опис препарату

Це фотосенсибілізуючий лікарський засіб, що застосовується перорально для візуалізації злоякісної тканини під час хірургічного втручання при злоякісній гліомі (ВООЗ ступеня III та IV).

2 Молекулярна мішень та механізм дії

🎯 Біологічна мішень / Біомаркер:
Протопорфірин IX

5-амінолевулінова кислота (5-АЛК) є проліками, які метаболізуються внутрішньоклітинно до протопорфірину IX (PpIX), флуоресцентної сполуки. PpIX переважно накопичується в клітинах злоякісної гліоми через порушений біосинтез і метаболізм гему. При впливі синього світла (400-410 нм) під час операції PpIX випромінює червону флуоресценцію, що дозволяє візуалізувати пухлинну тканину в реальному часі для більш повного видалення.

3 Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)

Шлях введення: Oral

Препарат приймають перорально у вигляді розчину, зазвичай за 2-4 години до операції. Доза розраховується залежно від маси тіла і змішується з водою або соком. Після прийому пацієнт повинен уникати впливу прямого сонячного світла або яскравого штучного освітлення протягом 24-48 годин, щоб запобігти шкірним реакціям.

4 Застереження та побічні дії

Поширені побічні ефекти включають нудоту, блювання, фотосенсибілізаційні реакції (шкірні реакції, схожі на сонячний опік), гіпотензію та головний біль. Серйозні побічні ефекти можуть включати виражену фотосенсибілізацію, анафілаксію та гепатотоксичність.

5 Офіційні орфанні призначення та показання

  • Офіційне призначення: Візуалізація злоякісної тканини під час хірургічного втручання при злоякісній гліомі (ВООЗ ступеня III та IV)

Новини та дослідження препарату

Клінічні випробування, розширення показань та регуляторний статус

Що Левацетиллейцин Пропонує При Атаксії-Телеангіектазії: Клінічна Доступність та Вплив на Пацієнтів

9 Oct 2026 FDA

Левацетиллейцин (Aqneursa) закріпив свою роль як клінічно доступний і ключовий засіб для лікування атаксії у пацієнтів з атаксією-телеангіектазією (А-Т), ставши...

Читати далі →

Що Ctexli (хенодіол) Пропонує при Церебротендинозному Ксантоматозі: Клінічна Доступність, Метаболічна Корекція та Вплив на Пацієнтів

5 Oct 2026 FDA

Ctexli (хенодіол), нині встановлена терапія, є критично важливим, першим у своєму класі засобом для лікування дорослих із церебротендинозним ксантоматозом (ЦТК)....

Читати далі →

Тулісокібарт від Merck демонструє багатообіцяючі результати у Фазі 2b для помірної та важкої форми гнійного гідраденіту

4 Oct 2026 FDA

Досліджуване антитіло до TL1A, тулісокібарт від Merck, продемонструвало значні позитивні результати у дослідженні Фази 2b для помірної та важкої форми...

Читати далі →

Мірдаметиніб зменьшує розмір пухлин майже вдвоє у пацієнтів нейрофіброматозу 1 типу (НФ1) з плексиформними нейрофібромами

3 Oct 2026 Генетика FDA

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Gomekli (мірдаметиніб), пероральний інгібітор МЕК, для осіб...

Читати далі →

Алопуринол Отримав Перше Статусне Визначення Орфанного Препарату для Синдрому Марфана

2 Oct 2026 FDA

У знаковій події для спільноти рідкісних захворювань, алопуринол отримав статус орфанного препарату (ОП) для лікування синдрому Марфана від регуляторних органів....

Читати далі →