Опис препарату
Це CD19-спрямований цитолітичний моноклональний антитіло-препарат, який вводиться внутрішньовенно та використовується для лікування розладів спектру оптиконейромієліту (NMOSD) у дорослих пацієнтів з позитивним тестом на антитіла до аквапорину-4 (AQP4).
Молекулярна мішень та механізм дії
CD19
Інебілізумаб — гуманізоване моноклональне антитіло, яке зв'язується з CD19, антигеном на поверхні B-клітин, що призводить до антитілозалежної клітинно-опосередкованої цитотоксичності (ADCC) та комплементзалежної цитотоксичності (CDC) B-клітин, таким чином зменшуючи популяцію B-клітин та вироблення аутоантитіл.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Intravenous
Інебілізумаб вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом приблизно 1,5 годин. Введення здійснюється медичним працівником у клініці або лікарні. Рекомендується попередня медикаментозна підготовка кортикостероїдами, антигістамінними препаратами та антипіретиками для зменшення інфузійних реакцій.
Застереження та побічні дії
Поширені побічні ефекти включають інфузійні реакції, інфекції сечовивідних шляхів, головний біль, артралгію, нудоту та біль у спині. Серйозні побічні ефекти включають підвищений ризик інфекцій, реактивацію гепатиту B та прогресуючу мультифокальну лейкоенцефалопатію (PML).
Офіційні орфанні призначення та показання
-
Розлади спектра оптиконейромієліту ORPHA:71211
Офіційне призначення: Лікування оптиконейромієліту та розладів спектру оптиконейромієліту
