Опис препарату
Це лікарський засіб кон'югат антитіло-лікарський засіб, що вводиться внутрішньовенно, використовується для лікування HER2-позитивної аденокарциноми шлунка або гастроезофагеального з'єднання.
Молекулярна мішень та механізм дії
HER2
Фам-трастузумаб дерукстекан-нксі є кон'югатом антитіло-лікарський засіб, що складається з гуманізованого анти-HER2 антитіла (трастузумаб), зв'язаного з інгібітором топоізомерази I (дерукстекан). Він зв'язується з HER2 на пухлинних клітинах, піддається інтерналізації та вивільняє цитотоксичний компонент, спричиняючи пошкодження ДНК та загибель клітин.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Intravenous
Enhertu вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 90 хвилин кожні три тижні. Пацієнти знаходяться під наглядом під час та після інфузії щодо реакцій, пов'язаних з інфузією.
Застереження та побічні дії
Поширені побічні ефекти включають нудоту, втому, алопецію, запор, зниження апетиту, анемію, нейтропенію, діарею, блювоту та підвищення трансаміназ. Серйозні ризики включають інтерстиціальну хворобу легень, пневмоніт та дисфункцію лівого шлуночка.
Офіційні орфанні призначення та показання
-
Офіційне призначення: Лікування раку шлунка, включаючи рак гастроезофагеального з'єднання