Опис препарату
Дазодалібеп — це досліджуваний антагоніст CD40L (злитий білок), призначений для лікування системної хвороби Шегрена середньої та тяжкої активності. Він діє шляхом порушення взаємодії Т- і В-клітин, зменшуючи системну аутоімунну активність.
Молекулярна мішень та механізм дії
Ліганд CD40 (CD40L, CD154)
Дазодалібеп — це перший у своєму класі злитий білок, який зв'язується з лігандом CD40 (CD40L) і блокує його взаємодію з CD40 на антигенпрезентувальних клітинах. Це порушує костимуляцію Т- і В-клітин, зменшуючи активацію В-клітин, продукцію аутоантитіл і вивільнення запальних цитокінів, які є ключовими рушіями системного аутоімунітету при хворобі Шегрена.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Intravenous infusion
Дазодалібеп вводиться внутрішньовенно крапельно. У дослідженні III фази OASIZ 301 препарат вводили кожні 2 тижні протягом перших 4 тижнів, а потім кожні 4 тижні. Для зменшення інфузійних реакцій може знадобитися премедикація антигістамінними препаратами та/або кортикостероїдами. Введення повинен проводити медичний працівник у закладі, обладнаному для лікування інфузійних реакцій.
Застереження та побічні дії
Поширені побічні ефекти (частота ≥5%, вища ніж у плацебо) включають назофарингіт, інфекції сечовивідних шляхів, гіпертензію та інфузійні реакції. Більшість були легкими або помірними. Частота припинення лікування через побічні ефекти була низькою та збалансованою між групами. Не спостерігалося дисбалансу щодо тромбоемболічних подій або опортуністичних інфекцій.
Офіційні орфанні призначення та показання
—
