Головна › Орфанні препарати › Фактор згортання IX (людський)

Фактор згортання IX (людський)

Міжнародна непатентована назва (МНН, латиниця): Coagulation Factor Ix (human) Торговельна назва: AlphaNine Синоніми / Коди: -

1 Опис препарату

Це препарат замісної терапії фактора згортання, який вводиться внутрішньовенно та використовується для лікування гемофілії B з метою профілактики та контролю епізодів кровотечі, а також під час хірургічних втручань для корекції дефектного гемостазу.

2 Молекулярна мішень та механізм дії

🎯 Біологічна мішень / Біомаркер:
Фактор згортання IX

Фактор згортання IX (людський) заміщує дефіцитний фактор IX у пацієнтів з гемофілією B, беручи участь у внутрішньому каскаді згортання крові для утворення фібринових згустків і досягнення гемостазу.

3 Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)

Шлях введення: Intravenous

AlphaNine вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії, зазвичай протягом кількох хвилин, під медичним наглядом. Доза та частота залежать від тяжкості епізоду кровотечі або хірургічної процедури.

4 Застереження та побічні дії

Поширені побічні ефекти включають реакції в місці ін'єкції, гарячку, головний біль, озноб, припливи, нудоту та блювання. Серйозні побічні ефекти можуть включати алергічні реакції, тромбоемболічні події та розвиток інгібіторів (антитіл) проти фактора IX.

5 Офіційні орфанні призначення та показання

  • Офіційне призначення: Для використання як замісна терапія у пацієнтів з гемофілією B для профілактики та контролю епізодів кровотечі, а також під час хірургічних втручань для корекції дефектного гемостазу.

Новини та дослідження препарату

Клінічні випробування, розширення показань та регуляторний статус

Що мавакамтен приносить пацієнтам з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією: клінічна доступність та вплив на спільноту

13 Oct 2026 FDA

Мавакамтен, новаторський селективний інгібітор серцевого міозину, є значним досягненням у лікуванні симптоматичної обструктивної гіпертрофічної кардіоміопатії (ОГКМ) для дорослих та дітей....

Читати далі →

Що Левацетиллейцин Пропонує При Атаксії-Телеангіектазії: Клінічна Доступність та Вплив на Пацієнтів

9 Oct 2026 FDA

Левацетиллейцин (Aqneursa) закріпив свою роль як клінічно доступний і ключовий засіб для лікування атаксії у пацієнтів з атаксією-телеангіектазією (А-Т), ставши...

Читати далі →

Що Ctexli (хенодіол) Пропонує при Церебротендинозному Ксантоматозі: Клінічна Доступність, Метаболічна Корекція та Вплив на Пацієнтів

5 Oct 2026 FDA

Ctexli (хенодіол), нині встановлена терапія, є критично важливим, першим у своєму класі засобом для лікування дорослих із церебротендинозним ксантоматозом (ЦТК)....

Читати далі →

Тулісокібарт від Merck демонструє багатообіцяючі результати у Фазі 2b для помірної та важкої форми гнійного гідраденіту

4 Oct 2026 FDA

Досліджуване антитіло до TL1A, тулісокібарт від Merck, продемонструвало значні позитивні результати у дослідженні Фази 2b для помірної та важкої форми...

Читати далі →

Мірдаметиніб зменьшує розмір пухлин майже вдвоє у пацієнтів нейрофіброматозу 1 типу (НФ1) з плексиформними нейрофібромами

3 Oct 2026 Генетика FDA

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Gomekli (мірдаметиніб), пероральний інгібітор МЕК, для осіб...

Читати далі →

Алопуринол Отримав Перше Статусне Визначення Орфанного Препарату для Синдрому Марфана

2 Oct 2026 FDA

У знаковій події для спільноти рідкісних захворювань, алопуринол отримав статус орфанного препарату (ОП) для лікування синдрому Марфана від регуляторних органів....

Читати далі →