Опис препарату
Це рекомбінантний лікарський засіб інгібітора C1-естерази, який вводиться внутрішньовенно та використовується для лікування гострих нападів ангіоневротичного набряку, спричиненого спадковим або набутим дефіцитом інгібітора C1-естерази.
Молекулярна мішень та механізм дії
Інгібітор C1-естерази
Рекомбінантний інгібітор C1-естерази заміщує дефіцитний або дисфункціональний ендогенний інгібітор C1-естерази, тим самим інгібуючи протеази системи комплементу та контактної системи (C1s, C1r, MASP-1, MASP-2, калікреїн, фактор XIIa та фактор XIa), зменшуючи утворення брадикініну та запобігаючи ангіоневротичному набряку.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Intravenous
Відновлюється та вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом приблизно 5 хвилин медичним працівником.
Застереження та побічні дії
Поширені побічні ефекти включають головний біль, нудоту, діарею, біль у животі та реакції в місці ін'єкції. Серйозні побічні ефекти можуть включати реакції гіперчутливості та тромбоемболічні події.
Офіційні орфанні призначення та показання
-
Спадковий ангіоневротичний набряк ORPHA:91378
Офіційне призначення: Лікування (гострих нападів) ангіоневротичного набряку, спричиненого спадковим або набутим дефіцитом інгібітора C1-естерази.