Опис препарату
Lisraya (брепоцитиніб) — це перший у класі пероральний подвійний інгібітор TYK2/JAK1 для прийому один раз на добу, схвалений для лікування дорослих з дерматоміозитом. Це перша таргетна терапія, схвалена для цього виснажливого системного аутоімунного захворювання, яка забезпечує значне покращення стану шкіри, м'язів та загальної активності хвороби з суттєвим стероїдозберігаючим ефектом.
Молекулярна мішень та механізм дії
Тирозинкіназа 2 (TYK2) та Янус-кіназа 1 (JAK1)
Брепоцитиніб — це потужний низькомолекулярний інгібітор для перорального прийому, який селективно пригнічує як TYK2, так і JAK1. Блокуючи ці кінази, він перериває сигналізацію прозапальних цитокінів (включаючи інтерферони I типу, IL-6, IL-12, IL-23 та IL-17), які відіграють критичну роль у патогенезі дерматоміозиту. Це подвійне пригнічення зменшує імуноопосередковане запалення м'язів і шкіри, покращуючи м'язову силу, ураження шкіри та загальну активність захворювання.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Oral
Рекомендована доза становить 30 мг перорально один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Лікування повинен розпочинати та контролювати медичний працівник, який має досвід ведення дерматоміозиту. Перед початком терапії пацієнтів слід обстежити на латентний туберкульоз та вірусні гепатити, а також оновити щеплення відповідно до рекомендацій. Живі вакцини слід уникати під час або безпосередньо перед лікуванням. Корекція дози не рекомендується при легкій та помірній нирковій або печінковій недостатності; застосування не рекомендується при тяжкій недостатності.
Застереження та побічні дії
Найпоширеніші побічні реакції (≥5% та ≥2% частіше, ніж плацебо): інфекції верхніх дихальних шляхів, головний біль, втома, інфекції сечовивідних шляхів, нудота, бронхіт, артралгія, діарея, біль у спині, падіння, грип та акне. Серйозні ризики включають серйозні інфекції (наприклад, туберкульоз, інвазивні грибкові інфекції, оперізувальний герпес), злоякісні новоутворення, серйозні несприятливі серцево-судинні події (MACE), тромбоз, перфорацію шлунково-кишкового тракту та гіперчутливість. Включено рамкове попередження щодо серйозних інфекцій, смертності, злоякісних новоутворень, MACE та тромбозу.
Офіційні орфанні призначення та показання
—
