Атацицепт

Міжнародна непатентована назва (МНН, латиниця): Atacicept Торговельна назва: Trutakna

1 Опис препарату

Атацицепт — рекомбінантний білок злиття, схвалений для зменшення протеїнурії у дорослих з первинною IgA-нефропатією (імуноглобулін A-нефропатія) з ризиком прогресування захворювання. Він діє шляхом нейтралізації BAFF та APRIL, зменшуючи продукцію аномальних IgA-антитіл, які спричиняють запалення та пошкодження нирок.

2 Молекулярна мішень та механізм дії

🎯 Біологічна мішень / Біомаркер:
Фактор активації B-клітин (BAFF) та індуктор проліферації A (APRIL)

Атацицепт — рекомбінантний білок злиття, що складається з позаклітинного домену рецептора TACI (трансмембранний активатор і модулятор кальцію, що взаємодіє з циклофіліном) людини, з'єднаного з Fc-фрагментом IgG1 людини. Він діє як розчинний рецептор-пастка, який зв'язує та нейтралізує два цитокіни: фактор активації B-клітин (BAFF) та індуктор проліферації A (APRIL), які є ключовими регуляторами виживання, дозрівання та продукції антитіл B-клітинами. Блокуючи BAFF та APRIL, атацицепт зменшує виживання та дозрівання B-клітин, включаючи ті, що продукують галактозодефіцитний IgA1, тим самим знижуючи продукцію аномальних IgA-антитіл, які сприяють запаленню та пошкодженню нирок при IgA-нефропатії.

3 Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)

Шлях введення: Subcutaneous injection

Трутакна (атацицепт-vymj) вводиться підшкірно у дозі 150 мг один раз на тиждень. Ін'єкція робиться під шкіру, зазвичай у живіт, стегно або верхню частину руки. Перед початком лікування пацієнтів слід обстежити на наявність активних інфекцій та спостерігати за ознаками інфекції під час терапії. Живі вакцини не слід вводити протягом 30 днів до початку лікування Трутакною або під час лікування.

4 Застереження та побічні дії

Найпоширеніші побічні ефекти включають інфекції (наприклад, інфекції верхніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів), реакції в місці ін'єкції та головний біль. Атацицепт пригнічує імунну систему та може підвищувати ризик серйозних інфекцій. Він також може перешкоджати імунній відповіді на вакцини та підвищувати ризик інфекції від живих вакцин. Під час лікування слід спостерігати за ознаками інфекції.

5 Офіційні орфанні призначення та показання

—

Новини та дослідження препарату

Клінічні випробування, розширення показань та регуляторний статус

Що мавакамтен приносить пацієнтам з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією: клінічна доступність та вплив на спільноту

13 Oct 2026 FDA

Мавакамтен, новаторський селективний інгібітор серцевого міозину, є значним досягненням у лікуванні симптоматичної обструктивної гіпертрофічної кардіоміопатії (ОГКМ) для дорослих та дітей....

Читати далі →

Що Левацетиллейцин Пропонує При Атаксії-Телеангіектазії: Клінічна Доступність та Вплив на Пацієнтів

9 Oct 2026 FDA

Левацетиллейцин (Aqneursa) закріпив свою роль як клінічно доступний і ключовий засіб для лікування атаксії у пацієнтів з атаксією-телеангіектазією (А-Т), ставши...

Читати далі →

Що Ctexli (хенодіол) Пропонує при Церебротендинозному Ксантоматозі: Клінічна Доступність, Метаболічна Корекція та Вплив на Пацієнтів

5 Oct 2026 FDA

Ctexli (хенодіол), нині встановлена терапія, є критично важливим, першим у своєму класі засобом для лікування дорослих із церебротендинозним ксантоматозом (ЦТК)....

Читати далі →

Тулісокібарт від Merck демонструє багатообіцяючі результати у Фазі 2b для помірної та важкої форми гнійного гідраденіту

4 Oct 2026 FDA

Досліджуване антитіло до TL1A, тулісокібарт від Merck, продемонструвало значні позитивні результати у дослідженні Фази 2b для помірної та важкої форми...

Читати далі →

Мірдаметиніб зменьшує розмір пухлин майже вдвоє у пацієнтів нейрофіброматозу 1 типу (НФ1) з плексиформними нейрофібромами

3 Oct 2026 Генетика FDA

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Gomekli (мірдаметиніб), пероральний інгібітор МЕК, для осіб...

Читати далі →

Алопуринол Отримав Перше Статусне Визначення Орфанного Препарату для Синдрому Марфана

2 Oct 2026 FDA

У знаковій події для спільноти рідкісних захворювань, алопуринол отримав статус орфанного препарату (ОП) для лікування синдрому Марфана від регуляторних органів....

Читати далі →