Опис препарату
Атацицепт — рекомбінантний білок злиття, схвалений для зменшення протеїнурії у дорослих з первинною IgA-нефропатією (імуноглобулін A-нефропатія) з ризиком прогресування захворювання. Він діє шляхом нейтралізації BAFF та APRIL, зменшуючи продукцію аномальних IgA-антитіл, які спричиняють запалення та пошкодження нирок.
Молекулярна мішень та механізм дії
Фактор активації B-клітин (BAFF) та індуктор проліферації A (APRIL)
Атацицепт — рекомбінантний білок злиття, що складається з позаклітинного домену рецептора TACI (трансмембранний активатор і модулятор кальцію, що взаємодіє з циклофіліном) людини, з'єднаного з Fc-фрагментом IgG1 людини. Він діє як розчинний рецептор-пастка, який зв'язує та нейтралізує два цитокіни: фактор активації B-клітин (BAFF) та індуктор проліферації A (APRIL), які є ключовими регуляторами виживання, дозрівання та продукції антитіл B-клітинами. Блокуючи BAFF та APRIL, атацицепт зменшує виживання та дозрівання B-клітин, включаючи ті, що продукують галактозодефіцитний IgA1, тим самим знижуючи продукцію аномальних IgA-антитіл, які сприяють запаленню та пошкодженню нирок при IgA-нефропатії.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Subcutaneous injection
Трутакна (атацицепт-vymj) вводиться підшкірно у дозі 150 мг один раз на тиждень. Ін'єкція робиться під шкіру, зазвичай у живіт, стегно або верхню частину руки. Перед початком лікування пацієнтів слід обстежити на наявність активних інфекцій та спостерігати за ознаками інфекції під час терапії. Живі вакцини не слід вводити протягом 30 днів до початку лікування Трутакною або під час лікування.
Застереження та побічні дії
Найпоширеніші побічні ефекти включають інфекції (наприклад, інфекції верхніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів), реакції в місці ін'єкції та головний біль. Атацицепт пригнічує імунну систему та може підвищувати ризик серйозних інфекцій. Він також може перешкоджати імунній відповіді на вакцини та підвищувати ризик інфекції від живих вакцин. Під час лікування слід спостерігати за ознаками інфекції.
Офіційні орфанні призначення та показання
—