Опис препарату
Атацицепт (Trutakna) — перший у своєму класі рекомбінантний білок злиття, який інгібує як BAFF, так і APRIL, зменшуючи таким чином вироблення патогенного IgA. Показаний для зменшення протеїнурії у дорослих з первинною IgA-нефропатією з ризиком прогресування захворювання.
Молекулярна мішень та механізм дії
Фактор активації B-клітин (BAFF) та ліганд, що індукує проліферацію (APRIL)
Атацицепт — рекомбінантний білок злиття, що складається з позаклітинного домену рецептора TACI (трансмембранний активатор і модулятор кальцію та взаємодіючий з циклофіліном ліганд) людини, з'єднаного з Fc-фрагментом IgG1 людини. Він діє як розчинний рецептор-пастка, який зв'язує та нейтралізує як фактор активації B-клітин (BAFF), так і ліганд, що індукує проліферацію (APRIL), блокуючи їхню взаємодію з рецепторами на B-клітинах. Це пригнічення зменшує виживання, дозрівання та диференціацію B-клітин, включаючи ті, що продукують галактозодефіцитний IgA1, що призводить до зниження вироблення аномальних IgA-антитіл, які утворюють імунні комплекси в нирках пацієнтів з IgA-нефропатією. Зменшення патогенних IgA-імунних комплексів знижує запалення нирок та протеїнурію.
Як слід застосовувати цей препарат? (Введення та дозування)
Шлях введення: Subcutaneous injection
Trutakna вводиться підшкірно у дозі 150 мг один раз на тиждень. Ін'єкцію слід робити в живіт, стегно або верхню частину руки. Перед початком терапії пацієнтів слід обстежити на наявність активних інфекцій. Живі вакцини не слід вводити протягом 30 днів до початку лікування Trutakna або під час лікування. Під час лікування пацієнтів слід спостерігати щодо ознак інфекції. Безпека та ефективність були оцінені в рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні (NCT04716231) у дорослих з підтвердженою біопсією IgA-нефропатією.
Застереження та побічні дії
Найпоширеніші побічні ефекти включають інфекції (наприклад, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів), реакції в місці ін'єкції та головний біль. Атацицепт пригнічує імунну систему та може підвищувати ризик серйозних інфекцій. Він може перешкоджати імунній відповіді на вакцини та підвищувати ризик інфекції від живих вакцин. Під час лікування пацієнтів слід спостерігати щодо ознак інфекції.
Офіційні орфанні призначення та показання
—
